12 jun 2012 

Cytokinetics har tillkännagivit sin fas II studie och dess resultat av  CK-2.017.357, en tablett som har en snabbt insättande effekt på skelett musklerna på något som kallas för  troponin aktivator , hos personer  med amyotrofisk lateral skleros (ALS). 

Resultaten har publicerats online i tidskriften Amyotrofisk Lateral Skleros och visar att enstaka orala (som tas via munnen) doser av 250 mg och 500 mg CK-2.017.357 verkade säkra och tolereras väl av personer med ALS som var med i studien .

Medicinen påverkar även musklernas  uthållighet som förbättras och är dosrelaterad  hos dom som fick CK-2.017.357 Dessutom uppfattade personerna  som fick CK-2017357, och de som ledde studien, en generell förbättring under studietiden  i allmäntillståndet .  

Data från denna studie, tillför även en  jämförelse på  enstaka doser av CK-2017357 i förhållande med  placebo ( sockerpiller) Samt  även med andra typer av studier  som genomförts av Cytokinetics tidigare  och som har utvärderat säkerhet och tolerabilitet för CK-2017357 i andra doseringsregimer. 

Utveckling och Regleringar av CK-2017357 vid ALS 

Cytokinetics utvecklar CK-2017357 som en potentiell behandling för sjukdomar och tillstånd associerade med åldrande, muskelförtvining eller neuromuskulär dysfunktion. CK-2017357 är för närvarande föremål för en fas II kliniska utvecklingsprogrammet och har beviljats särläkemedelsstatus av US Food and Drug Administration (FDA) och särläkemedel från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för potentiell behandling av ALS som är en sjukdom inom gruppen neuromuskulära sjukdomar som leder till försvagning och ett och slutligen även ett funktionshinder . 

CK-2017357 har också fått Fast Track-status från FDA för potentiell behandling av ALS. Cytokinetics har träffat FDA: s Division of Neurology Produkter och med EMA för att diskutera bolagets planer för utveckling av CK-2017357 som en potentiell behandling för patienter med ALS, inklusive eventuella registrerings strategier. 

Cytokinetics beräknas ha  ytterligare sådana sammankomster  med amerikanska och europeiska läkemedelsmyndigheterna under 2012.

Läs mer här

http://www.alsconsortium.org/news_cytokinetics_press_release.php