Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation meddelade att den har fått godkännande att marknadsföra Radicut® för behandling av ALS i Japan.

Publicerad

Tisdag 30 juni, 2015


Författare

Robert Goldstein

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation meddelade nyligen att den har fått godkännande att marknadsföra Radicut® (aka Edaravone eller MCI-186) för behandling av ALS i Japan.

Tillsynsmyndighet i  landet, Pharmaceutical och Medical Device Agency (PMDA) godkände Radicut den 26 juni 2015 och godkännande är strikt begränsad till Japan.

Före detta tillkännagivande, har användningen av Radicut begränsad för att underlätta återhämtningen av hjärnan på grund av skador efter en stroke.

En klinisk prövning fas 3 i Japan inleddes 2011 och avslutades  2013 och företaget presenterade resultaten till PMDA 2014,och ansökte om godkännande. Nästa steg för bolaget kommer att vara att informera det medicinska samfundet i Japan om lämplig användning av Radicut för ALS-patienter.

Vid denna tidpunkt, är det inte känt ifall Mitsubishi Tanabe kommer att försöka uppnå godkännande av deras förening i andra länder, till exempel USA. Där men har  tilldelats Orphan Drug Designation för Radicut av FDA maj 2015

HITTAT HÄR

http://www.alstdi.org/news/radicut-approved-for-als-in-japan/

 

M

18 juli 2015 18:00

Hej! Hoppas du mår hyfsat. Vet du något mer om detta läkemedel?

judi

19 juli 2015 16:02

Tack M för omtänksamheten Nej jag vet inte mer .

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
     

Kommentar

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...