Portage Biotech och Biohaven Pharmaceuticals meddelade nyligen att de har fått positiv respons från amerikanska Food and Drug Administration (FDA) på sin Pre-Investigational New Drug Application (PIND) interaktion om Biohaven investigational drog BHV-0223, avsedd för behandling av amyotrofisk lateralskleros ( ALS).

BHV-0223 är glutamat modulerande föreningenen riluzol, som skall ingår i tablettformuleringar Zydis ODT som blir munsönderfallande (snabbt lösligt).

http://www.catalent.com/index.php/offerings/A-Z-Offerings/zydis

Läkemedlet kommer att produceras under en exklusiv världsomfattande avtal med Catalent,   Zydis.

Glutamatmodulerande läkemedel är av intresse för ett antal sjukdomar i tillägg till ALS, såsom Alzheimers sjukdom, Retts syndrom, demens, dystoni, tinnitus, ångest, och affektiva störningar.

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
     

Kommentar

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...