Direktlänk till inlägg 26 april 2018

ALS OCH MASITINIB

Av judi - Torsdag 26 april 15:29

Europeiska läkemedelsbyråns  Negativa yttrande om godkännande för försäljning av Masitinib i ALS
Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) utfärde en negativ åsikt om det villkorade godkännandet för försäljning av masitinib för behandling av amyotrofisk lateralskleros (ALS), terapins tillverkare, AB Science, som nyligen offentliggjordes i ett pressmeddelande.

Masitinib är en tyrosinkinashämmare (TKI) som utvecklas av AB Science för att behandla symtom på ALS. Den orala terapin riktar sig mot immunsystemets celler (mastcellerna och makrofagerna). Det fungerar genom att blockera aktiveringen av proteiner (tyrosinkinaser) som antas spela en roll vid inflammation och kroniska inflammatoriska tillstånd.


Grunderna för CHMP: s negativa åsikt grundades på tre faktorer:


Uppgifternas tillförlitlighet var inte tillräckligt robust för att stödja en registrering (baserat på en inspektion utförd på två av de viktigaste kliniska undersökningscentrumen för studien).


Den kliniska relevansen av skillnaden mellan patienter med "normal" progression (85 procent av patienterna i studien) och de med "snabb" progression (15 procent av patienterna) kunde inte påvisas.


Det fanns en misstanke om feltolkning om den primära analysen av ALSFRS-poängen för ALSFRS för patienter som slutade studien tidigt. ALSFRS-R mäter förmågor som promenader, tal, handkontroll och andning.

 

hittat Här

https://alsnewstoday.com/2018/04/23/ema-issues-negative-opinion-masitinib-conditional-marketing-authorization/?amp

 
ANNONS

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
   Spamskydd  

Kommentar

Av judi - Lördag 20 okt 01:24

Intressant perspektiv att vissa av de kolumnister som skriver om oss som belastning och personer som inte skulle ha vård -själv kan bli utan vård .Frågan är ifall jag som person med ALS och rullstolsburen har samma rätt att hävda och bedriva hets kam...

Av judi - Torsdag 18 okt 01:21

Det blev vissa frågor som inte blev besvarade när vi var i Lund här kommer svaren i efterhand .      15 oktober 2018, Peter Andersen, Umeå Några frågor från publiken förblev obesvarade vid Neuros konferens om amyotrofisk lateralskleros (als) ...

Av judi - Tisdag 16 okt 20:39

Forskare avslöjade Immun Mechanism Associated med ALS Progression Forskare har upptäckt att mastceller och neutrofiler - två typer av immunceller - är involverade i degenerering av perifera motorneuron celler och progression i amyotrofisk laterals...

Av judi - Måndag 15 okt 22:05

Sommaren har dragit sig tillbaka    för att återuppstå nästa år      kylan  i vinden  talar om sen höst  färgkavalkaden har nått sin kulmen   morgonsolen kikar fram bland träden   Frostblommor på rutan  talar om vinterns an...

Av judi - Söndag 14 okt 21:57


    Dessa Preparat försämrar ALS !


LIVET MED ALS

SPRÅK

Fråga mig

107 besvarade frågor

MENY

Sök i bloggen

ARKIV

GÄSTBOK

Senaste inläggen

Senaste kommentarerna

Följ bloggen

Följ judis livsväg med Blogkeen
Följ judis livsväg med Bloglovin'

Besöksstatistik

Länkar


Skaffa en gratis bloggwww.bloggplatsen.se