Direktlänk till inlägg 26 april 2018

ALS OCH MASITINIB

Av judi - 26 april 2018 15:29

Europeiska läkemedelsbyråns  Negativa yttrande om godkännande för försäljning av Masitinib i ALS
Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) utfärde en negativ åsikt om det villkorade godkännandet för försäljning av masitinib för behandling av amyotrofisk lateralskleros (ALS), terapins tillverkare, AB Science, som nyligen offentliggjordes i ett pressmeddelande.

Masitinib är en tyrosinkinashämmare (TKI) som utvecklas av AB Science för att behandla symtom på ALS. Den orala terapin riktar sig mot immunsystemets celler (mastcellerna och makrofagerna). Det fungerar genom att blockera aktiveringen av proteiner (tyrosinkinaser) som antas spela en roll vid inflammation och kroniska inflammatoriska tillstånd.


Grunderna för CHMP: s negativa åsikt grundades på tre faktorer:


Uppgifternas tillförlitlighet var inte tillräckligt robust för att stödja en registrering (baserat på en inspektion utförd på två av de viktigaste kliniska undersökningscentrumen för studien).


Den kliniska relevansen av skillnaden mellan patienter med "normal" progression (85 procent av patienterna i studien) och de med "snabb" progression (15 procent av patienterna) kunde inte påvisas.


Det fanns en misstanke om feltolkning om den primära analysen av ALSFRS-poängen för ALSFRS för patienter som slutade studien tidigt. ALSFRS-R mäter förmågor som promenader, tal, handkontroll och andning.

 

hittat Här

https://alsnewstoday.com/2018/04/23/ema-issues-negative-opinion-masitinib-conditional-marketing-authorization/?amp

 
ANNONS

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
   Spamskydd  

Kommentar

Av judi - Söndag 20 jan 16:38

Gud är ande, och de som tillber honom måste tillbe i ande och sanning. Johannes 4:24 Vem kan förstå eller greppa Gud? Ingen. Det ligger i sakens natur. Men om alla vi människobarn går omkring med en gudagnista inom oss, en sorts gudagiven GPS so...

Av judi - Onsdag 16 jan 21:27

En mänskligt härledd antikropp som specifikt binder onormalt superoxiddismutas 1 (SOD1) vilket också förbättrade sjukdomens symtombild och fördröjde sjukdomsprogression hos möss i en musmodell med amyotrofisk lateralskleros (ALS), visar en studie .An...

Av judi - Torsdag 10 jan 21:01

Pressinbjudan: Utredare presenterar LSS-utredningen   Torsdagen den 10 januari 2019 överlämnar den särskilda utredaren Gunilla Malmborg över Utredningen om översyn av insatser enligt LSS och assistansersättningen till övergångsregeringen. Därefte...

Av judi - Onsdag 9 jan 22:04

Neuropodden fokuserar brett på konsten att leva med en neurologisk diagnos och för ett tillgängligt samhälle för alla. 500 000 människor i Sverige har en neurologisk diagnos och neurologi är en gren av medicinen som behandlar sjukdomar i hjärna...

Av judi - Onsdag 9 jan 21:30

U.S. Food and Drug Administration (FDA) har gett Fast Track-beteckning till Revalesios experimentella terapi RNS60 för personer som diagnostiserats med amyotrofisk lateralskleros (ALS).En fas 2-prövning rekryterar nu deltagare. Fast Track-betecknin...


LIVET MED ALS

SPRÅK

Fråga mig

107 besvarade frågor

MENY

Sök i bloggen

ARKIV

GÄSTBOK

Senaste inläggen

Senaste kommentarerna

Följ bloggen

Följ judis livsväg med Blogkeen
Följ judis livsväg med Bloglovin'

Besöksstatistik

Länkar


Skaffa en gratis bloggwww.bloggplatsen.se