Direktlänk till inlägg 17 oktober 2019

STAMCELLSTUDIE OCH ALS

Av judi - 17 oktober 2019 17:56

Om studien  lyckas kommer testresultat att användas för att stödja en FDA-begäran om godkännande av NurOwn som en ALS-behandling, enligt BrainStorm.

Användningen av autologa MSC-NTF-celler för att potentiellt behandla ALS gavs ett särläkemedelsstatus av både U.S Food and Drug Administration (FDA) och European Medicines Agency (EMA).

”Vi är mycket nöjda med att ha registrerat vår randomiserade placebo-kontrollerade kliniska studie i fas 3 i ALS och ser fram emot att rapportera toppresultat före slutet av nästa år. Denna kliniska milstolpe är en viktig böjningspunkt i utvecklingen av NurOwn, ”säger Ralph Kern, chefsjurist och medicinsk chef för BrainStorm.
 
NurOwn har 200 cellterapikandidater med amyotrofisk lateral skleros (ALS) -patienter är fullständigt registrerad och behandlingen pågår.
Den randomiserade, dubbelblinda och multicenterundersökningen (NCT03280056) utvärderar säkerheten och effektiviteten hos tre administrationer av NurOwn i ryggmärgen. Patienter kommer att ges antingen NurOwn eller placebo intratekala injektioner varannan månad.
 
Studiens primära mål för NurOwns är säkerhet och effektivitet vilket kommer att mätas med hjälp av ALSFRS-R-funktionens betygsskala ( förmågor som att svälja, tala, handskriften, promenader, etc.) och jämföras med placebogruppen.Ett sekundärt mål är att bedöma hur biomarkörer, såsom cellutsöndrad neurotrofiska faktorer, inflammatoriska faktorer och cytokiner, förändrar blod och cerebrospinalvätska (vätskan som omger hjärnan och ryggmärgen) efter behandling med NurOwn.
 
Hittat Här
 

 

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
   Spamskydd  

Kommentar

Av judi - 16 augusti 2023 22:50

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Av judi - 23 april 2023 22:07

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Av judi - 13 februari 2023 17:42

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Av judi - 7 februari 2023 18:16

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Av judi - 21 januari 2022 18:23

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...


LIVET MED ALS

SPRÅK

Fråga mig

121 besvarade frågor

MENY

Sök i bloggen

ARKIV

GÄSTBOK

Senaste inläggen

Besöksstatistik

Länkar


Skapa flashcards