Direktlänk till inlägg 17 oktober 2019

STAMCELLSTUDIE OCH ALS

Av judi - Torsdag 17 okt 17:56

Om studien  lyckas kommer testresultat att användas för att stödja en FDA-begäran om godkännande av NurOwn som en ALS-behandling, enligt BrainStorm.

Användningen av autologa MSC-NTF-celler för att potentiellt behandla ALS gavs ett särläkemedelsstatus av både U.S Food and Drug Administration (FDA) och European Medicines Agency (EMA).

”Vi är mycket nöjda med att ha registrerat vår randomiserade placebo-kontrollerade kliniska studie i fas 3 i ALS och ser fram emot att rapportera toppresultat före slutet av nästa år. Denna kliniska milstolpe är en viktig böjningspunkt i utvecklingen av NurOwn, ”säger Ralph Kern, chefsjurist och medicinsk chef för BrainStorm.
 
NurOwn har 200 cellterapikandidater med amyotrofisk lateral skleros (ALS) -patienter är fullständigt registrerad och behandlingen pågår.
Den randomiserade, dubbelblinda och multicenterundersökningen (NCT03280056) utvärderar säkerheten och effektiviteten hos tre administrationer av NurOwn i ryggmärgen. Patienter kommer att ges antingen NurOwn eller placebo intratekala injektioner varannan månad.
 
Studiens primära mål för NurOwns är säkerhet och effektivitet vilket kommer att mätas med hjälp av ALSFRS-R-funktionens betygsskala ( förmågor som att svälja, tala, handskriften, promenader, etc.) och jämföras med placebogruppen.Ett sekundärt mål är att bedöma hur biomarkörer, såsom cellutsöndrad neurotrofiska faktorer, inflammatoriska faktorer och cytokiner, förändrar blod och cerebrospinalvätska (vätskan som omger hjärnan och ryggmärgen) efter behandling med NurOwn.
 
Hittat Här
 

 
ANNONS

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
   Spamskydd  

Kommentar

Av judi - Tisdag 12 nov 16:31

Träning hjälper till att bromsa motoriska neuronförluster i ALS,föreslås av en studie, men typen av aktivitet kan vara avgörande .Medan både löpning och simning båda minskadar de djupa molekylförändringarna som sågs hos  mössen kunde bara simning bro...

Av judi - Tisdag 5 nov 21:48

Kanadensiska CIPO har godkänt en ny patentansökan som gör det möjligt för MediciNova att använda sin undersökningsterapi ibudilast (MN-166) för behandling av patienter med amyotrofisk lateral skleros (ALS) i Kanada.Patentet täcker ett brett utbud av ...

Av judi - Tisdag 5 nov 01:20

Två faktorer som med säkerhet kan kopplas till risken att utveckla ALS är rökning och att sjukdomen finns i släkten.   Det finns forskning som visar på andra faktorer som eventuellt kan medföra en lätt ökad risk, men några starka statistiska sam...

Av judi - Fredag 1 nov 20:45

Fas 3-prövning av NurOwn, cellterapi för ALS, får tummen upp i säkerhetsgranskning av en oberoende styrelseNurOwn består av mesenkymala stamceller (MSC: er, stamceller som kan generera olika celltyper) samlade från en patients benmärg. Dessa MSC: ...

Av judi - Fredag 1 nov 20:26

medvetandets skräck ögonen läste ALS hjärtats tårar förlamande Vid Pennan Marjo ...


LIVET MED ALS

SPRÅK

Fråga mig

114 besvarade frågor

MENY

Sök i bloggen

ARKIV

GÄSTBOK

Senaste inläggen

Följ bloggen

Följ judis livsväg med Blogkeen
Följ judis livsväg med Bloglovin'

Besöksstatistik

Länkar


Skaffa en gratis bloggwww.bloggplatsen.se