Senaste inläggen

Av judi - 30 augusti 2020 19:33

Benämning för ILB® för behandling av amyotrof lateral skleros av Europeiska kommissionen
PRESSMEDDELANDE UPPDATERAD: 28 AUGUSTI 2020

 

VIKEN, Sverige, 28 augusti 2020 (Newswire.com) - TIKOMED, ett svenskt privatägt biofarmaceutiskt företag meddelade idag att Europeiska kommissionen har beviljat Orphan Drug Designation till sin ledande läkemedelskandidat ILB® för behandling av patienter med amyotrofisk lateral skleros (ALS) - en terminal neurodegenerativ sjukdom där de flesta patienter dör av andningssvaghet i mindre än tre till fem år från symptomdebut och för vilket det ännu inte finns något botemedel.

 

Orphan Drug Designation (ODD) i Europeiska unionen (EU) beviljas av Europeiska kommissionen baserat på ett positivt yttrande från EMA-kommittén för särläkemedel (COMP). ODD för ILB® ger betydande ekonomiska, vetenskapliga och regleringsmässiga fördelar, inklusive reducerade avgifter och skatter, tillgång till gratis protokollhjälp och vetenskaplig rådgivning från EMA, tillgång till ett centraliserat marknads godkännande  och, om godkänt, 10 år av EU-exklusivitet på marknaden .

 

Efter kommissionens beslut i maj 2020, att bevilja TIKOMED Small and Medium-Sized Enterprise (SME) status, förbereder TIKOMED för närvarande ett vetenskapligt rådgivande möte med EMA för att utvärdera och påskynda utvecklingsplanerna för ILB®.

 

 

TIKOMEDs läkemedelskandidat, ILB®, är ett patenterat Dextransulfat som behandlar de bakomliggande orsakerna till neurodegeneration vid akuta och kroniska sjukdomar. ILB® riktar sig mot flera cellulära vägar som är ansvariga för förlusten av neuronstruktur eller funktion som ses i neurodegenerativa sjukdomsprocesser, vilket ökar självreparation och skydd, vilket gör det möjligt för neuroner att återfå förlorade funktioner.

 

Hittat Här

https://www.newswire.com/news/tikomed-granted-orphan-medicinal-drug-designation-for-ilb-for-the-21199802

Av judi - 25 augusti 2020 17:45

En gren av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har rekommenderat att Amylyx företagets läkemedels förening som tas via munnen  (förening AMX0035 ) utses till ett särläkemedel för att behandla personer med amyotrofisk lateral skleros (ALS).

 

Orphan-beteckningen ges till läkemedel i Europa med potential att vara säkra och effektiva behandlingar för sällsynta, livshotande eller kroniskt försvagande tillstånd som inte påverkar mer än 1 av 2 000 personer.

 


Det ger företag en rad incitament, inklusive hjälp med prövningsprotokoll och en tioårsperiod av marknadseksklusivitet om behandlingen godkänns.

 

AMX0035 är en kombinationsterapi som inkluderar två små molekyler - tauroursodeoxycholsyra och natriumfenylbutyrat - som båda verkar för att förhindra nervcelldöd genom att blockera stresssignaler i celler.

 

Amylyx meddelade i december att CENTAUR -Studien uppfyllde sitt primära mål, med patienter som randomiserats till AMX0035 upplevde en långsammare minskning av befintliga förmågor, inklusive tal, sväljning, klädsel och hygien, jämfört med de på placebo.

 

Detta mättes genom förändringar från baslinjen i ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) poäng. Detaljer om dessa poäng mellan dessa två patientgrupper har ännu inte offentliggjorts.

 

CENTAUR utvärderar också AMX0035s säkerhet och tolerabilitet som primära mål. Sekundära effektivitetsåtgärder som utvärderas inkluderar terapins påverkan på muskelstyrka, andningsfunktion och biomarkörer av ALS. Överlevnad, sjukhusinläggningar och behovet av Tracheostomi kommer också att mätas.

 

Hittat Här

https://alsnewstoday.com/2020/04/30/ema-favors-giving-amylyx-amx0035-orphan-medicine-status-als/??utm_medium=desktop-push-notification&utm_source=Notifications&utm_campaign=OneSignal

Av judi - 19 augusti 2020 23:10

Nedräkningen har börjat dag 10 idag ,jag räknar varje dag tills den 28 nde. Då gipset skall av. 

Kan jag stå på mitt ben ? kan jag belasta ?

 

Det sitter både metallplatta och skruv i  vadbenet som är det lilla smala benet på utsidan i vaden . Fibula heter det , även ligamenten var skadat och man har satt en märla enl. Operations berättelsen ,för att fästa detta .Man såg grav  benskörhet så jag hoppas verkligen att mitt ben håller och att jag kan gå när gipset tas bort  . 

Sedan blir till att träna så mycket man orkar för att få tillbaka rörligheten i så stor utsträckning som möjligt   

 

  

Av judi - 17 augusti 2020 23:36

Näringsbehovet hos varje patient är olika och det är viktigt att utveckla en dietplan som passar patientens specifika behov i samråd med en läkare och utbildad dietist.

 

I vissa fall kan en diet med mycket fett och låg kolhydrat såsom den ketogena dieten vara till hjälp för ALS-patienter.

Den ketogena dieten fokuserar på att använda en annan typ av bränslekälla som kallas ketonkroppar som produceras av levern med intag av fett.

När kroppen berövas energi, används ketonkroppar som energilagrar. Eftersom ALS-patienter också kan uppleva energiförbrukning på grund av undernäring, kan en ketogen diet vara till hjälp.

 

En preklinisk studie i en musmodell av ALS visade att oxidativ stress sänktes hos djur som fick en fettrik diet; det förbättrade också deras chanser att överleva jämfört med djur på en kaloribegränsad diet. En annan studie visade att en ketogen fettrik diet förbättrade motorfunktionen hos ALS-möss jämfört med standarddieten.

 

En studie jämförde effekterna av en kolhydratrik- och fettrik diet på kroppsvikt och kroppsmassaindex (BMI) hos ALS-patienter.

Efter 12 veckor efter dieten uppnådde båda grupperna en stabil kroppsvikt och en ökning av BMI. Även om det inte är statistiskt signifikant hade patienterna på dieten med hög fetthalt en bättre förbättring i vikt jämfört med en diet med hög kolhydrat. Sammantaget konstaterade forskare att en kaloririk diet är lämplig för patienter med ALS.

 

Hittat Här

https://alsnewstoday.com/non-drug-therapies/diet-and-supplements/

Av judi - 17 augusti 2020 23:22

Patienter med amyotrofisk lateral skleros (ALS) som har kommit fram till ett stadium där de har förlorat alla frivilliga rörelser, inklusive förmågan att kommunicera, har skador i många hjärnregioner och är inte begränsade till motorneuroner.


Alla patienter i studien hade också omfattande vävnadsförlust i ryggmärgen och en del av hjärnstammen kallad medulla oblongata, som styr autonoma kroppsfunktioner såsom hjärtfrekvens och andning. Däremot var synsnerven och en hjärnregion som skickade information från ögonen till hjärnan intakt.

 

När man tittade specifikt på neuroner som kontrollerar rörelse hade alla patienter en specifik förlust av en typ av neuron som kallas Betz-celler - nyckel nervceller i hjärnans motoriska cortex. Bland de som hade mer omfattande hjärnskador förlorades också andra typer av nervceller. Många patienter visade också aktiverade gliaceller i både hjärnan och ryggmärgen i områden som styr rörelse.

 

Skador i strukturerna i cerebellum var kopplade till en snabbare progress mot döden.

Även om forskarteamet noterade att vissa neurodegenerationsmönster verkade vara kopplade till närvaron och spridningen av specifika proteinaggregat, förhindrade den omfattande neuronförlusten dem från att analysera dessa förhållanden på ett mer exakt sätt.

 

Hittat Här

https://alsnewstoday.com/2016/10/11/als-end-stage-brain-damage-not-limited-to-motor-neurons

 

Av judi - 9 augusti 2020 11:53

Det kommer att bli över 30 grader i dag De sista sommar dagarna är här nu. 

Eller blir det hela Augusti ?  

Jag är inomhus över dagen det är hett ute redan 25 grader nu vid lunch .Bäst att hålla sig inne tills det blir svalare . 

Egentligen skulle jag vilja sola mig ute . 

Att sitta med ett gips i denna värmen tar på humöret Frustrerande med alla sjukdomar som gillar mig men som jag inte gillar En diagnos vore nog men fyra kroniska diagnoser plus att jag har haft corona samt brutit benet. 

Jag låter nog som värsta klagomuren ,men vad skall jag ta mig till inte fler sjukdomar . 

Tänk om man kunde bestämma det själv Inga diagnoser inga sjukdomar Vilket fantastiskt liv jag skulle ha . 

Ett liv utan problem känns det som . Eller har människor utan sjukdomar andra problem ? Självklart , 

har de det . 

 

Av judi - 8 augusti 2020 15:13

BUNTA IHOP DOM -LARS EKBORG


LIVET MED ALS

SPRÅK

Fråga mig

121 besvarade frågor

MENY

Sök i bloggen

ARKIV

GÄSTBOK

Senaste inläggen

Besöksstatistik

Länkar


Skapa flashcards