FDA ger särläkemedelsbeteckning till Pridopidine

U.S Food and Drug Administration (FDA) har beviljat särläkemedelsbeteckning till Prilenias pridopidin för behandling av amyotrofisk lateral skleros (ALS).

Beslutet följer ett nyligen positivt yttrande från en gren av Europeiska läkemedelsmyndigheten som rekommenderar att behandlingen ges särläkemedelsstatus i Europa. Ett beslut av Europeiska kommissionen förväntas snart.

Pridopidin är en förening utformad för att skydda nervceller mot skada genom att binda och aktivera sigma-1-receptorn (S1R). Det undersöks för närvarande i HEALEY ALS-plattformsförsöket (NCT04297683) i USA

Bindningen till S1R aktiverar cellulära mekanismer som stöder nerv- och gliacellernas överlevnad och funktion, en typ av nervstödcell. Studier av ALS prekliniska modeller har visat att det förhindrar neuronal celldöd, ökar förbindelserna mellan neuroner och bevarar motorfunktionen.
Hittat Här

https://alsnewstoday.com/news-posts/2021/07/14/pridopidine-fda-orphan-drug-designation-als-treatment/

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
     

Kommentar

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...