Läkemedelsmyndigheten i Stor brittanien har tillåtit Tikomed att inleda en klinisk fas 2-studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av ILB, i en studie för amyotrofisk lateralskleros (ALS).
Försöket kommer att äga rum vid Birmingham University Hospital i Birmingham, U.K., med Venkataramanan Srinivasan, MD, som huvudforskare.
Den beräknas att börja de närmaste månaderna, studien kommer att rekrytera 15 ALS patienter som kommer att få ILB under en 10-veckorsperiod.
"Vi är mycket nöjda med att Storbritanniens läkemedelsmyndighet har beviljat oss tillstånd för vår kliniska fas II-studie för patienter med ALS, säger Anders Svenson, MD, chefsjurist för Tikomed, i ett pressmeddelande.
"Med detta beslut fortsätter vi att leverera på vår kliniska målplan och vi tror starkt på att denna kliniska studie, som ska genomföras vid Birmingham University Hospital, kommer att visa säkerheten och toleransen för ILB vid behandling av ALS."
Förutom U.K.-försöket kommer Tikomed att genomföra en parallell fas 2-studie (NCT03613571) med Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Sverige. I denna försök, som ännu inte rekryteras, kommer 15 ALS-patienter att bli inskrivna och ges ILB via fem veckovis subkutana (under huden) injektioner.
Tikomed är ett i Sverige specialiserat biofarmaceutiskt företag med inriktning på utveckling av terapier för akuta och degenerativa neurologiska och oftalmiska (ögonsjukdomar).
Hittat Här
https://alsnewstoday.com/2018/08/23/tikomed-gets-ok-phase-2-als-trial-uk-testing-investigational-ilb/
En ny metod
ILB: s verkningsmekanism kan antingen minska triggarna som leder till celldöd eller förhindra ytterligare försämring /patologi även om triggers är närvarande.
Genom att ta itu med de bakomliggande sjukdomsprocesserna kan ILB avsevärt förbättra resultaten för personer som lider av annars icke behandlingsbara progressiva och invalidiserande tillstånd.
Ett brett användnings område så som vid akuta och neurodegenerativa sjukdomar , amyotrofisk lateralskleros (ALS) och stroke plus traumatisk hjärnskada och glaukom.
Påverkar sjukdomarnas underliggande patologi, vilket möjliggör självreparation istället för att bara behandla symtomen.
Subkutan dosering förenklar administrationen för patienten och gör den lämplig för långvarig behandling.
Hittat Här
tikomed.com/ilb/