Benämning för ILB® för behandling av amyotrof lateral skleros av Europeiska kommissionen
PRESSMEDDELANDE UPPDATERAD: 28 AUGUSTI 2020

VIKEN, Sverige, 28 augusti 2020 (Newswire.com) - TIKOMED, ett svenskt privatägt biofarmaceutiskt företag meddelade idag att Europeiska kommissionen har beviljat Orphan Drug Designation till sin ledande läkemedelskandidat ILB® för behandling av patienter med amyotrofisk lateral skleros (ALS) - en terminal neurodegenerativ sjukdom där de flesta patienter dör av andningssvaghet i mindre än tre till fem år från symptomdebut och för vilket det ännu inte finns något botemedel.

Orphan Drug Designation (ODD) i Europeiska unionen (EU) beviljas av Europeiska kommissionen baserat på ett positivt yttrande från EMA-kommittén för särläkemedel (COMP). ODD för ILB® ger betydande ekonomiska, vetenskapliga och regleringsmässiga fördelar, inklusive reducerade avgifter och skatter, tillgång till gratis protokollhjälp och vetenskaplig rådgivning från EMA, tillgång till ett centraliserat marknads godkännande  och, om godkänt, 10 år av EU-exklusivitet på marknaden .

Efter kommissionens beslut i maj 2020, att bevilja TIKOMED Small and Medium-Sized Enterprise (SME) status, förbereder TIKOMED för närvarande ett vetenskapligt rådgivande möte med EMA för att utvärdera och påskynda utvecklingsplanerna för ILB®.

TIKOMEDs läkemedelskandidat, ILB®, är ett patenterat Dextransulfat som behandlar de bakomliggande orsakerna till neurodegeneration vid akuta och kroniska sjukdomar. ILB® riktar sig mot flera cellulära vägar som är ansvariga för förlusten av neuronstruktur eller funktion som ses i neurodegenerativa sjukdomsprocesser, vilket ökar självreparation och skydd, vilket gör det möjligt för neuroner att återfå förlorade funktioner.

Hittat Här

https://www.newswire.com/news/tikomed-granted-orphan-medicinal-drug-designation-for-ilb-for-the-21199802

 

rob

9 september 2020 15:27

för den intresserade så finns det lite mer material som visar på varför Dextran Sulfat av låg molekyl vikt är en så intressant kandidat för sjukdommar som ALS

ROLE OF AUTOPHAGY AND ITS ENHANCING IN THE CLEARANCE OF TDP-43 AGGREGATES

http://www.ung.si/~library/doktorati/genetika/13Safini.pdf

--> i preklinisk model har dextran sulfat visat sig rensa uppbyggnaden av TDP-43 aggregat i nerveceller.



https://diabetes.diabetesjournals.org/content/69/8/1692
Dextran Sulfate Protects Pancreatic β-Cells, Reduces Autoimmunity, and Ameliorates Type 1 Diabetes

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
     

Kommentar

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...