BioElectrons EPI-589 visar positiva resultat hos ALS-patienter i fas 2a-försök
Undersökningsförening EPI-589 visade sig vara säker och vältolererad, förbättrade biomarkörer av neuroinflammation och visade tecken på att sjukdomsprogression saktade hos patienter med amyotrofisk lateral skleros (ALS) enligt en avslutad klinisk fas 2a-studie.
BioElectron Technology Corporation EPI-589, eller (R) -troloxamidkinon, är en 250 mg filmdragerad tablett med omedelbar frisättning, avsedd att tas oralt.
Det riktar sig mot oxidoreduktasenzymer, som är ansvariga för överföring av elektroner mellan molekyler och kritisk i energiregulering, inflammation och "programmerad" celldöd - i motsats till celldöd som orsakas av skada.
Förutom ALS utvecklas terapier för neurodegenerativa sjukdomar som kännetecknas av inflammation, inklusive Parkinsons sjukdom.
Kliniska bedömningar föreslog vidare att EPI-589 kan sakta sjukdomsprogression, som bedömts av ALS Functional Rating Scale-Revised, och förbättra patientens greppstyrka och sväljnings förmåga .
"Dessa data som visar dossäkerhet, tolerans och sjukdomens biomarkörseffekt ger alla en stark grund för den fortsatta utvecklingen av EPI-589 för ALS, säger Matthew Klein, BioElectrons VD, i ett pressmeddelande.
Klein sade också att effekten på biomarkörer av neuroinflammation och sjukdomsprogression "stöder utvecklingen av EPI-589 för andra neurologiska störningar som karaktäriseras av neuroinflammation."
Resultaten av denna försök är väldigt uppmuntrande för ALS- säger Robert Miller, MD, studiens huvudutredare och chef för Forbes Norris ALS / MDA Research and Treatment Center vid CPMC."En säker och effektiv oralt administrerad medicinering skulle vara ett viktigt tillskott till behandlingen av ALS-patienter."
Försöksresultat presenteras vid det 29: e internationella symposiet om ALS och Motor Neuronsjukdom, som äger rum 7-12 december i Glasgow, Skottland.
BioElectron, tidigare känt som Edison Pharmaceuticals, planerar nu en längre placebokontrollerad studie för att fastställa kliniska fördelar.
EPI-589 utvecklas i samarbete med Sumitomo Dainippon Pharma, som innehar licensrättigheter för föreningen i Japan och Nordamerika.
Det är BioElectrons andra förening i klinisk utveckling efter EPI-743, som riktar sig mot mitokondriell sjukdom och relaterade sjukdomar.
Hittat Här