Direktlänk till inlägg 26 januari 2019

ALS FORSKNING OCH DELTAGANDE I STUDIER

Av judi - Lördag 26 jan 19:41

Nästan 60% av ALS-patienter är uteslutna från kliniska prövningar, detta betonar behovet av nya behörighetskriterier, enligt studieundersökningar
Majoriteten av patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS) är uteslutna från att delta i kliniska prövningar, har avslöjats genom en stor studie .

 

Detta resultat ger upphov till frågor om extrapolering av försöksresultat för denna patientpopulation. Forskarna betonade också behovet av individualiserat riskbaserat kriterium för att balansera vinsterna i testdesignen och förlusten i generaliserbarhet.
Studien, "Refining eligibility criteria for amyotrophic lateral sclerosis clinical trials", publicerades i tidskriften Neurology.

För att öka effekten av en undersökningsterapi är det vanligt att forskare registrerar en mer homogen befolkning. Detta tillvägagångssätt möjliggör bättre/lättare  protokoll föring , men utesluter potentiellt patienter som sannolikt inte kommer att dra nytta av den undersökande behandlingen.

 

För ALS betyder det ofta att patienter som har haft sjukdomen länge eller de som inte kommer att överleva uppföljningsperioden kommer att uteslutas från försök. Sådana strikta kriterier kan dock äventyra de slutliga resultaten, med låg potential att ge användbar information om säkerhet och effekt hos den allmänna patientpopulationen.

 

Forskarna kunde minska uteslutnings kraven med hjälp av den europeiska överlevnadsmodellen European Network to Cure (ENCALS), en personlig prediktionsmodell, snarare än standardutvärderingsmetoderna.


Val av patienter med ENCALS-riskvärden mellan 0,55 och 3,3 - vilket innebär att risken för att dö under uppföljningen är mellan hälften och tre gånger risken för den genomsnittliga ALS-patienten - skulle leda till en provstorleksminskning på 34%, vilket är liknar vad som hände i studien mot Radicava (edaravone) (NCT01492686).


Med ENCALS-urvalskriteriet skulle det vara möjligt att öka valbarheten/stödberättigandet med fem gånger jämfört med de standardberättigande metoder som användes i Radicava-försöket, sa studien.

hittat här

https://alsnewstoday.com/2019/01/21/new-eligibility-criteria-needed-to-improve-als-trial-outcome/


 
ANNONS

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
   Spamskydd  

Kommentar

Av judi - Fredag 19 april 14:17

Långfredag - korsfästelse  Påskafton   Påskdagen-uppståndelsen  Glad Påsk  Som nytt kyrkoår  På nyttfödd    ...

Av judi - Fredag 19 april 00:35

Av judi - Tisdag 16 april 19:08

Så många som en tredjedel av personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) har också symtom på Parkinsons sjukdom, vilket kan bero på skillnader i hjärnaktivitet mellan dem med och utan dessa symtom, rapporterar en studie. Studien "Parkinsons sympt...

Av judi - Söndag 14 april 17:39

Hela vägen in i gråten för Mariette i ”Lascia ch’io pianga” - Stjärnornas Stjärna TV4   Italian Lyrics Lascia ch'io piangaMia cruda sorte,E che sospiriLa libertā.   Il duolo infrangaQueste ritorte,De' miei martiriS...

Av judi - Torsdag 11 april 06:30

Science publicerar KTH-forskares ALS-genombrott  En ny metod för att avslöja tidiga förändringar i nervsjukdomen ALS uppmärksammas av den vetenskapliga tidskriften Science. Forskare på KTH är med i ett globalt samarbete som ligger bakom upptäckten. ...


LIVET MED ALS

SPRÅK

Fråga mig

108 besvarade frågor

MENY

Sök i bloggen

ARKIV

GÄSTBOK

Senaste inläggen

Senaste kommentarerna

Följ bloggen

Följ judis livsväg med Blogkeen
Följ judis livsväg med Bloglovin'

Besöksstatistik

Länkar


Skaffa en gratis bloggwww.bloggplatsen.se