Direktlänk till inlägg 26 januari 2019

ALS FORSKNING OCH DELTAGANDE I STUDIER

Av judi - Lördag 26 jan 19:41

Nästan 60% av ALS-patienter är uteslutna från kliniska prövningar, detta betonar behovet av nya behörighetskriterier, enligt studieundersökningar
Majoriteten av patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS) är uteslutna från att delta i kliniska prövningar, har avslöjats genom en stor studie .

 

Detta resultat ger upphov till frågor om extrapolering av försöksresultat för denna patientpopulation. Forskarna betonade också behovet av individualiserat riskbaserat kriterium för att balansera vinsterna i testdesignen och förlusten i generaliserbarhet.
Studien, "Refining eligibility criteria for amyotrophic lateral sclerosis clinical trials", publicerades i tidskriften Neurology.

För att öka effekten av en undersökningsterapi är det vanligt att forskare registrerar en mer homogen befolkning. Detta tillvägagångssätt möjliggör bättre/lättare  protokoll föring , men utesluter potentiellt patienter som sannolikt inte kommer att dra nytta av den undersökande behandlingen.

 

För ALS betyder det ofta att patienter som har haft sjukdomen länge eller de som inte kommer att överleva uppföljningsperioden kommer att uteslutas från försök. Sådana strikta kriterier kan dock äventyra de slutliga resultaten, med låg potential att ge användbar information om säkerhet och effekt hos den allmänna patientpopulationen.

 

Forskarna kunde minska uteslutnings kraven med hjälp av den europeiska överlevnadsmodellen European Network to Cure (ENCALS), en personlig prediktionsmodell, snarare än standardutvärderingsmetoderna.


Val av patienter med ENCALS-riskvärden mellan 0,55 och 3,3 - vilket innebär att risken för att dö under uppföljningen är mellan hälften och tre gånger risken för den genomsnittliga ALS-patienten - skulle leda till en provstorleksminskning på 34%, vilket är liknar vad som hände i studien mot Radicava (edaravone) (NCT01492686).


Med ENCALS-urvalskriteriet skulle det vara möjligt att öka valbarheten/stödberättigandet med fem gånger jämfört med de standardberättigande metoder som användes i Radicava-försöket, sa studien.

hittat här

https://alsnewstoday.com/2019/01/21/new-eligibility-criteria-needed-to-improve-als-trial-outcome/


 
ANNONS

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
   Spamskydd  

Kommentar

Av judi - Fredag 22 feb 11:05

Spice Girls - Wannabe Ha ha ha ha ha Yo, I'll tell you what I want What I really, really want So tell me what you want What you really, really want I'll tell you what I want What I really, really want So tell me what you want What you really, re...

Av judi - Fredag 22 feb 01:45

Läkemedlet som utvecklats av det multidisciplinära teamet NeuroSense är baserat på ett antibiotikum och ett antiinflammatoriskt läkemedel. Tillsammans fokuserar de två föreningarna på två mål: en utanför cellerna i motorneuronen och den andra inom ce...

Av judi - Fredag 22 feb 01:31

LSS-stöd för sondmatning enligt nytt förslag Publicerad igår 08.18 Andning och sondmatning ska ses som ett grundläggande behov – och ge rätt till personlig assistans enligt LSS. Socialminister Lena Hallengren föreslår att lagändringen ska bö...

Av judi - Onsdag 20 feb 19:23

En förbättrad produktion av ett protein som kallas Vps4 visade sig fördröja den degenerativa processen i skadade nervceller, vilket kan hjälpa forskare att bättre förstå och behandla nervskador vid neurodegenerativa störningar som Parkinsons sjukdom ...

Av judi - Måndag 18 feb 20:01

Förhöjda nivåer av "dåligt kolesterol" kan vara riskfaktor för ALS,enligt  studierapporterHöga LDL-kolesterolnivåer, även känd som "dåligt kolesterol", kan bidra till utvecklingen av amyotrofisk lateralskleros (ALS), rapporterar forskare.Deras studie...


LIVET MED ALS

SPRÅK

Fråga mig

107 besvarade frågor

MENY

Sök i bloggen

ARKIV

GÄSTBOK

Senaste inläggen

Senaste kommentarerna

Följ bloggen

Följ judis livsväg med Blogkeen
Följ judis livsväg med Bloglovin'

Besöksstatistik

Länkar


Skaffa en gratis bloggwww.bloggplatsen.se