Direktlänk till inlägg 26 januari 2019

ALS FORSKNING OCH DELTAGANDE I STUDIER

Av judi - 26 januari 2019 19:41

Nästan 60% av ALS-patienter är uteslutna från kliniska prövningar, detta betonar behovet av nya behörighetskriterier, enligt studieundersökningar
Majoriteten av patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS) är uteslutna från att delta i kliniska prövningar, har avslöjats genom en stor studie .

 

Detta resultat ger upphov till frågor om extrapolering av försöksresultat för denna patientpopulation. Forskarna betonade också behovet av individualiserat riskbaserat kriterium för att balansera vinsterna i testdesignen och förlusten i generaliserbarhet.
Studien, "Refining eligibility criteria for amyotrophic lateral sclerosis clinical trials", publicerades i tidskriften Neurology.

För att öka effekten av en undersökningsterapi är det vanligt att forskare registrerar en mer homogen befolkning. Detta tillvägagångssätt möjliggör bättre/lättare  protokoll föring , men utesluter potentiellt patienter som sannolikt inte kommer att dra nytta av den undersökande behandlingen.

 

För ALS betyder det ofta att patienter som har haft sjukdomen länge eller de som inte kommer att överleva uppföljningsperioden kommer att uteslutas från försök. Sådana strikta kriterier kan dock äventyra de slutliga resultaten, med låg potential att ge användbar information om säkerhet och effekt hos den allmänna patientpopulationen.

 

Forskarna kunde minska uteslutnings kraven med hjälp av den europeiska överlevnadsmodellen European Network to Cure (ENCALS), en personlig prediktionsmodell, snarare än standardutvärderingsmetoderna.


Val av patienter med ENCALS-riskvärden mellan 0,55 och 3,3 - vilket innebär att risken för att dö under uppföljningen är mellan hälften och tre gånger risken för den genomsnittliga ALS-patienten - skulle leda till en provstorleksminskning på 34%, vilket är liknar vad som hände i studien mot Radicava (edaravone) (NCT01492686).


Med ENCALS-urvalskriteriet skulle det vara möjligt att öka valbarheten/stödberättigandet med fem gånger jämfört med de standardberättigande metoder som användes i Radicava-försöket, sa studien.

hittat här

https://alsnewstoday.com/2019/01/21/new-eligibility-criteria-needed-to-improve-als-trial-outcome/


 

Från
    Kom ihåg mig
URL

Säkerhetskod
   Spamskydd  

Kommentar

Av judi - 16 augusti 2023 22:50

Personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) som har ett mer aktivt medfödd immunförsvar - den del av immunsystemet som fungerar som ett första svar på hot - tenderar att ha snabbare sjukdomsprogression och sämre överlevnad, visade en studie av stor...

Av judi - 23 april 2023 22:07

Nu är det i startgroparna med nationella riktlinjer för ALS -sjuka.   Ett av målen med kunskapsstyrning är att identifiera och prioritera förbättringsområden tillsammans med patienten som en del av vardagen. Det gäller så väl i det enskilda m...

Av judi - 13 februari 2023 17:42

Nytt läkemedel är på gång att godkännas i EMA för ALS -sjuka i Europa.   Det finns ingen botande behandling mot ALS, och behandlingsalternativen för att bromsa sjukdomsförloppet är begränsade. I Sverige och övriga EU finns i dag bara en godkänd s...

Av judi - 7 februari 2023 18:16

Syfte Det övergripande syftet för registret är att göra ALS-sjukvården likvärdig och högkvalitativ och framförallt utvärderingsbar. Att etablera/öka samarbetet mellan samtliga svenska neurologiska universitetskliniker och gemensamt bygga upp en stru...

Av judi - 21 januari 2022 18:23

Neuro polisanmäler läkaren Staffan Bergström 21 januari 2022, Alfred Skogberg I dag polisanmäler organisationen Neuro läkaren Staffan Bergström. Detta efter att Bergström uttalat sig i en radiointervju om hur han överdoserat svårt cancersjuka kvin...


LIVET MED ALS

SPRÅK

Fråga mig

121 besvarade frågor

MENY

Sök i bloggen

ARKIV

GÄSTBOK

Senaste inläggen

Besöksstatistik

Länkar


Skapa flashcards